FDA批准罗匹尼罗治多动腿综合征

时间
2005-05-18

据中国医药报讯 日前,美国食品药品管理局(FDA)已批准罗匹尼罗(ropinirole)用于治疗中度到重度的多动腿综合征(RLS)。该药曾于1997年首次被批准用于帕金森病。

多动腿综合征是一种影响世界10%人口的疾病。临床表现为一种要活动腿的强烈欲望,通常伴有腿感觉不适或者由腿感觉不适所引起。这些症状在夜间发生或加重,严重影响睡眠。

三项随机双盲安慰剂对照研究发现罗匹尼罗对RLS有效。这些研究使用国际RLS等级和临床整体评估-整体改善等级来评价该药的有效性。这三个试验证实,接受罗匹尼罗的治疗组和安慰剂组之间存在统计学上的显著差异。

罗匹尼罗的常见副作用包括恶心、头痛、呕吐。它的说明书还将提示罗匹尼罗与镇静作用有联系,包括嗜睡和可能在从事驾驶作业等日常活动时入睡。尤其是在开始治疗或者用药期间,患者可能会发生昏厥或者低血压。